世界快資訊丨國行三星Galaxy Watch手表ECG功能通過審批
2023-02-27 20:28:56 來源:騰訊網
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2月27號消息,國行版三星Galaxy Watch手表的ECG(移動心電圖房顫提示軟件)功能通過國家藥品監督管理局的進口醫療器械(注冊)審批了。
據了解,申請的產品由手表端軟件(ECG-Tizen:含心電圖應用程序和三星健康監測器,發布版本均為1.1.0044;或ECG-Wear OS:心電圖應用程序和三星健康監測器,發布版本均為1.1.0.172)和手機端軟件(ECG-Android:含心電圖應用程序和三星健康監測器組成,發布版本均為1.1.1.150)組成。
在注冊審批中顯示,ECG功能需要和與Galaxy Watch兼容機型配套使用,可記錄、顯示和儲存與導聯心電圖類似的單通道心電圖,用于房顫(AFib)或竇性心律的提示。該提示信息僅供參考,不得僅憑該提示信息進行臨床決策。并且不適用于未滿22歲的用戶,也不推薦患有其他已知心律失常疾病的用戶使用。
據了解,三星Galaxy Watch Active 2和更新的智能手表搭載了ECG心電圖功能。
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